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CE認(rèn)證指令和標(biāo)志使用要求 邁希澤檢測(cè)認(rèn)證

時(shí)間:2024/12/20 瀏覽:295

CE 認(rèn)證指令



CE認(rèn)證指令是指由歐盟國家制定的關(guān)于產(chǎn)品安全和合格的標(biāo)準(zhǔn)要求。這些指令是由歐盟委員會(huì)發(fā)布的官方文件,旨在確保所有在歐盟市場(chǎng)上銷售的商品都達(dá)到一定的安全性要求。根據(jù)歐盟的法律,CE標(biāo)志是證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令中規(guī)定的主要要求的標(biāo)識(shí)。這意味著,CE標(biāo)志并不是指產(chǎn)品質(zhì)量證書,而是一個(gè)安全合格標(biāo)志,表明產(chǎn)品在不危及人身安全、動(dòng)物健康或貨物安全的前提下,滿足基本的安全要求。



CE認(rèn)證指令的核心是“主要要求”,這些要求通常由協(xié)調(diào)指令確定,而具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)則由國家標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)。制造商必須確保其產(chǎn)品不僅符合這些主要要求,還要符合任何相關(guān)指令中規(guī)定的具體要求。只有這樣,產(chǎn)品才能合法地粘貼上CE標(biāo)志,并在歐盟市場(chǎng)上自由流通。

1、機(jī)械 CE 認(rèn)證(MD)


2006/42/EC MD 機(jī)械指令范圍包含普通機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械。


2、低電壓 CE 認(rèn)證(LVD)


LVD 低電壓指令執(zhí)行的歐洲法規(guī)為2014/35/EU


LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V ,直流 75~1500V 的電機(jī)產(chǎn)品,這個(gè)定義系指指令的適用范圍,而不是指令適用的限制 ( 例如,在使用交流 230V 的計(jì)算機(jī)中,直流 12V 的電路所造成的危險(xiǎn)也受 LVD 的規(guī)范 )。



3、電磁兼容 CE 認(rèn)證(EMC)


EMC 電磁兼容指令執(zhí)行的法規(guī)是2004/108/EC


國際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn) IEC 對(duì)電磁兼容的定義是:系統(tǒng)或設(shè)備在所處的電磁環(huán)境中能正常工作,同時(shí)不對(duì)其他系統(tǒng)和設(shè)備造成干擾。所有易于產(chǎn)生電磁干擾的設(shè)備,或是本身的功能易受電磁干擾所影響的設(shè)備。


4、醫(yī)療器械 CE 認(rèn)證(MDD/MDR)醫(yī)療器械指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械,如無源性醫(yī)療器械(敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等);以及有源性醫(yī)療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。


5、個(gè)人防護(hù) CE 認(rèn)證(PPE)PPE是personal protective equipment的簡寫,所稱 PPE 系指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險(xiǎn)而穿著或持用的裝置或器具。


6、玩具安全 CE 認(rèn)證(TOYS)


TOYS 玩具指令執(zhí)行的法規(guī)是2009/48/EC


玩具是設(shè)計(jì)或預(yù)定為供 14 歲以下兒童游戲中使用的產(chǎn)品。


7、無線設(shè)備指令(RED)


RED 無線電設(shè)備指令執(zhí)行的法規(guī)是2014/53/EU


RED 產(chǎn)品范圍僅包括無線通訊和無線識(shí)別設(shè)備(如 RFID,雷達(dá),移動(dòng)偵測(cè)等)。


8、有害成分的指令(ROHS)


ROHS 有害物質(zhì)指令執(zhí)行的法規(guī)是2011/65/EU


新投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備產(chǎn)品中,主要管控的是電子電器產(chǎn)品中的包括鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚、鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸丁芐酯十大有害物質(zhì)的限制使用。



9、化學(xué)品指令(REACH)


REACH 化學(xué)物質(zhì)測(cè)試執(zhí)行的法規(guī)EC/1907/2006


REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》,是歐盟建立的化學(xué)品監(jiān)管體系。


所有使用化學(xué)品的產(chǎn)品,證明日用產(chǎn)品中不含對(duì)人體有害的化學(xué)物質(zhì),凡是在歐盟生產(chǎn)的或者是進(jìn)口到歐盟市場(chǎng)的日用產(chǎn)品,其中主要是指紡織品,必須通過有害化學(xué)物質(zhì)含量的注冊(cè)、檢驗(yàn)和批準(zhǔn),一旦超過規(guī)定的含量就不得在歐盟市場(chǎng)上銷售。


純金屬:檢測(cè)71項(xiàng)非金屬:檢測(cè)220項(xiàng)







CE標(biāo)識(shí)


在CE認(rèn)證過程中,正確使用CE標(biāo)志是非常重要的。以下是CE標(biāo)志的正確使用方法:


1.標(biāo)志外觀:CE標(biāo)志由字母"C”和字母“E“組成,它們之間沒有空格。字母應(yīng)為等寬字體,以確保清晰可辨。


標(biāo)志尺寸:CE標(biāo)志的高度必須不小于5米。對(duì)于較小的產(chǎn)品,標(biāo)志的高度可能會(huì)相應(yīng)減小,但仍需確保清晰可見。

2.標(biāo)志顏色:CE標(biāo)志必須以黑色字體印刷在白色背景上,或以白色字體印刷在黑色背景上。標(biāo)志可以與產(chǎn)品的顏色相同,但必須是清晰可見的。


3.標(biāo)志位置:CE標(biāo)志應(yīng)放置在產(chǎn)品、包裝或相關(guān)文件上。對(duì)于產(chǎn)品,通常將標(biāo)志放置在產(chǎn)品上的可見位置,如產(chǎn)品外殼、面板或標(biāo)簽上。對(duì)于包裝,標(biāo)志應(yīng)放置在包裝上的可見位置。對(duì)于相關(guān)文件,標(biāo)志可以放置在技術(shù)文件、用戶手冊(cè)或包裝說明上。


4.標(biāo)志粘貼:CE標(biāo)志應(yīng)牢固地粘貼在產(chǎn)品、包裝或相關(guān)文件上,以防止其被無意間移除或覆蓋。


5.致性宣言:與CE標(biāo)志一起,應(yīng)提供一致性宣言文件,確認(rèn)產(chǎn)品符合適用的歐洲指令和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。一致性宣言應(yīng)包含必要的技術(shù)信息和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息。


6.不合格產(chǎn)品:如果產(chǎn)品未通過CE認(rèn)證或不符合適用的要求,不得使用CE標(biāo)志。在CE認(rèn)證之前,不應(yīng)將CE標(biāo)志應(yīng)用于產(chǎn)品上。


清注意,CE標(biāo)志僅表示產(chǎn)品符合適用的歐洲指令和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并不代表產(chǎn)品的質(zhì)量或性能水平。消費(fèi)者或監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以通過CE標(biāo)志來確認(rèn)產(chǎn)品已經(jīng)通過了必要的認(rèn)證程序,但仍需要進(jìn)一步關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量和性能評(píng)估。

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