洗衣凝珠做CE認(rèn)證的流程

一、確定適用的歐盟法規(guī)

洗衣凝珠可能涉及以下法規(guī)，需逐一確認(rèn)：

1. CLP法規(guī)（Regulation (EC) No 1272/2008）

   - 負(fù)責(zé)化學(xué)物質(zhì)的**分類、標(biāo)簽和包裝，確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符合歐盟危險(xiǎn)化學(xué)品管理要求。

2. BPR法規(guī)（Biocidal Products Regulation, EU 528/2012）

   - 若凝珠含抗菌、防腐等生物殺滅劑成分，需符合BPR要求。

3. REACH法規(guī)（EC 1907/2006）

   - 對(duì)化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)、評(píng)估和授權(quán)（尤其關(guān)注SVHC高關(guān)注物質(zhì)）。

4.通用產(chǎn)品安全指令（GPSD, 2001/95/EC）   - 確保產(chǎn)品在正常使用條件下對(duì)消費(fèi)者安全。 

二、核心認(rèn)證流程

1. 選擇認(rèn)證路徑

   - 根據(jù)產(chǎn)品特性選擇適用的法規(guī)組合（如CLP+BPR+REACH）。

   - 若需生物殺滅劑授權(quán)（BPR），需指定歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）。

2. 準(zhǔn)備技術(shù)文件

   -產(chǎn)品成分分析：詳細(xì)列明所有成分及濃度（需符合CLP分類）。

   - 安全數(shù)據(jù)表（SDS）：按REACH要求編制。

   - 標(biāo)簽設(shè)計(jì)：符合CLP的象形圖、警示語和危險(xiǎn)說明。

   - 毒理及生態(tài)毒理測(cè)試：包括急性毒性、皮膚刺激性、生物降解性等。

   - 包裝測(cè)試：防兒童開啟設(shè)計(jì)（如適用）、泄漏測(cè)試。

 3. 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試

   - 在歐盟認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，獲取合規(guī)報(bào)告（如EN 71-3對(duì)可遷移元素的限制）。

 4. 提交認(rèn)證申請(qǐng)

   - 向公告機(jī)構(gòu)提交技術(shù)文件及測(cè)試報(bào)告（BPR需提交授權(quán)申請(qǐng)）。

   - 若涉及REACH，需完成SCIP通報(bào)（含SVHC物質(zhì)時(shí)）。

 5. 合規(guī)審核

   - 公告機(jī)構(gòu)審核文件，可能要求補(bǔ)充數(shù)據(jù)或改進(jìn)設(shè)計(jì)。

   - 部分情況下需進(jìn)行工廠生產(chǎn)審核（如BPR授權(quán)流程）。

 6. 獲得CE認(rèn)證

   - 審核通過后，頒發(fā)CE證書，允許加貼CE標(biāo)志。

 7. 市場(chǎng)合規(guī)

   - 產(chǎn)品包裝、說明書需使用**歐盟官方語言（如英語、德語等）。

   - 在歐盟境內(nèi)指定**責(zé)任人（EU Representative），負(fù)責(zé)法規(guī)溝通。

三、關(guān)鍵注意事項(xiàng)

1. 成分限制

   - 禁止使用歐盟禁用的化學(xué)物質(zhì)（如部分磷酸鹽、微塑料）。

2. 標(biāo)簽要求

   - 需包含：產(chǎn)品名稱、凈含量、成分表、CE標(biāo)志、歐盟責(zé)任人信息。

3.持續(xù)合規(guī)

   - 定期更新技術(shù)文件，應(yīng)對(duì)法規(guī)變更（如CLP新增危害分類）。

4. 市場(chǎng)監(jiān)督 

    - 歐盟會(huì)抽查產(chǎn)品，不合規(guī)將面臨召回、罰款甚至禁售。

四、建議

- 委托機(jī)構(gòu)：法規(guī)復(fù)雜，建議選擇歐盟認(rèn)可的咨詢公司協(xié)助。

- 提前規(guī)劃：生物殺滅劑授權(quán)（BPR）可能耗時(shí)1年以上，需盡早啟動(dòng)。

通過以上流程，洗衣凝珠可合法進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，并避免因合規(guī)問題導(dǎo)致的貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。

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