NB 是 Notified Body 的縮寫,中文稱為公告機(jī)構(gòu)。NB 號(hào)又稱公告號(hào),是歐盟國(guó)家對(duì)歐盟實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)號(hào),是歐盟 CE 的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),具備歐盟的 NB 公告號(hào)機(jī)構(gòu)授權(quán)的機(jī)構(gòu)都可以頒發(fā)帶 NB 公告號(hào)的 CE 認(rèn)證證書。
歐盟有眾多的 NB 公告機(jī)構(gòu),每家機(jī)構(gòu)有不同的指令和標(biāo)準(zhǔn)授權(quán),可執(zhí)行相應(yīng)產(chǎn)品在投放歐盟市場(chǎng)前所必須的基本健康和安全評(píng)估。NB 機(jī)構(gòu)都有 4 位的公告機(jī)構(gòu)號(hào),用于簡(jiǎn)潔的表示各個(gè) NB 公告機(jī)構(gòu),當(dāng)某些高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品(如承壓設(shè)備、醫(yī)療器械等)在通過 NB 公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證程序后,黏貼 CE 標(biāo)識(shí)時(shí),需要附帶該公告機(jī)構(gòu)的 4 位公告號(hào)。
在歐盟官方網(wǎng)站-歐盟公告機(jī)構(gòu)查詢官網(wǎng),廠家可以查詢到目前從 0001-3000 三千家歐盟公告號(hào)機(jī)構(gòu)詳細(xì)信息,每家機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)的指令和法規(guī)授權(quán)以及發(fā)證機(jī)構(gòu)信息都可在該網(wǎng)站查詢到。只要是 NB 機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書,證書的有效性相同。在申請(qǐng) CE 證書的時(shí)候廠家需要注意,對(duì)應(yīng)具體指令的證書例如機(jī)械產(chǎn)品 MD 指令的證書,必須要由 MD 指令授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)頒發(fā),而只有建材或者其他法規(guī)指令授權(quán)的是無(wú)權(quán)頒發(fā)正規(guī)的 CE 證書的。
NB 號(hào)是歐盟國(guó)家對(duì)歐盟實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)號(hào),具備歐盟的 NB 公告號(hào)機(jī)構(gòu)授權(quán)的機(jī)構(gòu)可以頒發(fā)帶 NB 公告號(hào)的 CE 認(rèn)證證書。擁有 NB 號(hào)的機(jī)構(gòu)能夠執(zhí)行 CE 認(rèn)證的合格評(píng)估程序,對(duì)于產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)起到關(guān)鍵作用。比如,在一些高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品如承壓設(shè)備、醫(yī)療器械等的認(rèn)證中,NB 號(hào)具有重要意義。帶有 NB 號(hào)的認(rèn)證能夠增加產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)的認(rèn)可度和可信度,減少海關(guān)檢查時(shí)的阻礙,順利進(jìn)入市場(chǎng),節(jié)省時(shí)間成本。同時(shí),NB 號(hào)也有助于確保產(chǎn)品符合歐盟嚴(yán)格的安全、健康和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。
歐盟有眾多的 NB 公告機(jī)構(gòu),每家機(jī)構(gòu)都有不同的指令和標(biāo)準(zhǔn)授權(quán)。這意味著不同的 NB 機(jī)構(gòu)被授權(quán)評(píng)估和認(rèn)證特定類型產(chǎn)品是否符合特定的歐盟指令和標(biāo)準(zhǔn)。例如,某些機(jī)構(gòu)可能被授權(quán)評(píng)估機(jī)械產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令,而另一些機(jī)構(gòu)可能專注于醫(yī)療器械或電子電器產(chǎn)品。這些指令和標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了產(chǎn)品的安全性、性能、環(huán)保等方面的要求。企業(yè)在申請(qǐng) CE 認(rèn)證時(shí),必須確保選擇具有對(duì)應(yīng)產(chǎn)品指令和標(biāo)準(zhǔn)授權(quán)的 NB 機(jī)構(gòu),以確保認(rèn)證的有效性和合法性。比如,機(jī)械產(chǎn)品的 MD 指令、電子電器產(chǎn)品的 LVD 和 EMC 指令等,都需要由具有相應(yīng)授權(quán)的 NB 機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。
高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品如壓力容器、消防設(shè)備、航空設(shè)備、有源植入式醫(yī)療設(shè)備等通過 NB 認(rèn)證有嚴(yán)格的要求。首先,相關(guān)測(cè)試必須根據(jù)指令的要求進(jìn)行,包括安全測(cè)試、電磁兼容性測(cè)試等,以驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。其次,需要編制詳盡的技術(shù)文件,準(zhǔn)備符合要求的產(chǎn)品規(guī)格、測(cè)試報(bào)告、制造說明等。認(rèn)證申請(qǐng)要向認(rèn)可的具有相應(yīng)授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交,并接受其審核和評(píng)估。可能還會(huì)涉及工廠檢查和產(chǎn)品評(píng)估,以確保產(chǎn)品在各個(gè)方面都符合認(rèn)證要求。只有通過這些嚴(yán)格的流程和評(píng)估,產(chǎn)品才能獲得 NB 認(rèn)證并粘貼 CE 標(biāo)識(shí),在歐盟市場(chǎng)上合法銷售和流通。
只要是由歐盟官方授權(quán)的 NB 機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書,其有效性是相同的,與機(jī)構(gòu)的序號(hào)排名無(wú)關(guān)。這意味著無(wú)論證書是由較早獲得授權(quán)的機(jī)構(gòu)還是較晚獲得授權(quán)的機(jī)構(gòu)頒發(fā),在歐盟市場(chǎng)上都具有同等的法律效力。然而,在申請(qǐng) CE 證書時(shí),企業(yè)需要注意對(duì)應(yīng)具體指令的證書必須由具有相應(yīng)授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)。例如,機(jī)械產(chǎn)品 MD 指令的證書,必須要由具有 MD 指令授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)頒發(fā),否則證書可能不被認(rèn)可。這確保了認(rèn)證的專業(yè)性和準(zhǔn)確性,保障了產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)的合規(guī)性和可接受性。
綜上所述,CE 認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的 NB 是指歐盟官方授權(quán)和認(rèn)可的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),在產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的過程中發(fā)揮著重要作用,企業(yè)在進(jìn)行 CE 認(rèn)證時(shí)需充分了解并遵循相關(guān)要求。