2024年12月13日起，歐盟《通用產(chǎn)品安全條例》（General Product Safety Regulation ，編號(hào)(EU) 2023/988，簡(jiǎn)稱“GPSR”）將正式取代《通用產(chǎn)品安全指令》（GPSD）開始實(shí)施。GPSR的制定目的，是為所有消費(fèi)品設(shè)定安全及其他安全相關(guān)要求。

本文將幫助您更好地了解新的GPSR，以及在它終取代《通用產(chǎn)品安全指令》（GPSD）之前您所必須要采取的步驟。

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什么是GPSR？

GPSR旨在確保歐盟市場(chǎng)上產(chǎn)品的安全，保護(hù)消費(fèi)者（包括兒童、老人和殘疾人）的健康和安全。

它將取代歐盟的《通用產(chǎn)品安全指令》（GPSD）。而和現(xiàn)行的GPSD想必，新法規(guī)主要修改的內(nèi)容包括：

a. 考慮新技術(shù)和線上零售的趨勢(shì)。

b. 與歐盟協(xié)調(diào)立法和標(biāo)準(zhǔn)化立法的變化保持一致。

c. 改進(jìn)產(chǎn)品安全召回系統(tǒng)。

d. 為仿制食品提供更好的框架，目前仿制食品由第 87/357/EEC 號(hào)指令管理，該指令也將被《通用產(chǎn)品安全條例》取代。

GPSR何時(shí)開始適用？

2023 年 5 月 23 日，GPSR法規(guī)全文在《歐盟官方公報(bào)》上公布，于 2023 年 6 月 12 日生效。

根據(jù)該法規(guī)文本，它將從 2024 年 12 月 13 日起適用，同時(shí)GPSD和第 87/357/EEC 號(hào)指令的廢止日期。

《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》與《通用產(chǎn)品安全指令》有什么不同？

下表介紹了《通用產(chǎn)品安全條例》和《通用產(chǎn)品安全指令》之間的一些主要區(qū)別。

GPSR涵蓋哪些產(chǎn)品？

GPSR涵蓋的產(chǎn)品包括：

a. 面向消費(fèi)者產(chǎn)品

b. 不是供消費(fèi)者使用，但也可能被消費(fèi)者使用的產(chǎn)品

c. 新產(chǎn)品，以及使用過的、修理過的或翻新過的產(chǎn)品

只要一種產(chǎn)品在投放市場(chǎng)時(shí)，除了《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》外，沒有任何更具體的法律法規(guī)就其產(chǎn)品安全予以專門規(guī)定，那么GPSR就適用。

例如，《低電壓指令》涉及工作電壓至少為 50 V 的電子設(shè)備的電氣安全。因此，GPSR不會(huì)涵蓋這些產(chǎn)品的電氣安全規(guī)范。但是，它可能會(huì)涵蓋其他方面的內(nèi)容，如物理或機(jī)械方面。

此外，《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》還可能涉及在低電壓（如 12V）下工作的產(chǎn)品的電氣安全，因?yàn)樗鼈儾辉凇兜碗妷褐噶睢返母采w范圍內(nèi)。

示例

在此，我們列舉了《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》所涵蓋的和已有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品：

• 兒童護(hù)理用品（如嬰兒學(xué)步車）

• 健身器材（如不對(duì)稱單杠）

• 固定訓(xùn)練設(shè)備（如跑步機(jī)）

• 家具（如露營桌）

• 自行車（如腳踏車）

• 輪滑運(yùn)動(dòng)器材（如輪滑鞋）

• 用于水上和水中的漂浮休閑用品

• 滑翔傘設(shè)備（如應(yīng)急降落傘）

需要注意的是，GPSR涵蓋的是一般消費(fèi)品，而不僅僅是已有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

豁免產(chǎn)品

第 2 條中列出了條例未涵蓋的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品是：

• 醫(yī)藥產(chǎn)品（供人類或獸醫(yī)使用）

• 食品和飼料

• 有生命的動(dòng)物和植物

• 轉(zhuǎn)基因生物和微生物

• 與繁殖有關(guān)的動(dòng)植物產(chǎn)品

• 動(dòng)物副產(chǎn)品

• 植物保護(hù)產(chǎn)品

• 由服務(wù)提供商運(yùn)營、供消費(fèi)者乘坐的旅行設(shè)備

• 飛機(jī)

• 古董

責(zé)任

《通用產(chǎn)品安全條例》規(guī)定了從事產(chǎn)品生產(chǎn)和市場(chǎng)投放相關(guān)活動(dòng)的各種自然人或法人實(shí)體的責(zé)任。具體來說：

制造商

“制造商”是指具備以下條件的人：

a. 制造產(chǎn)品。

b. 以其名義或商標(biāo)設(shè)計(jì)或制造產(chǎn)品。

c. 以其名稱或商標(biāo)銷售其設(shè)計(jì)或制造的產(chǎn)品。

進(jìn)口商

“進(jìn)口商”的定義是將產(chǎn)品投放到歐盟市場(chǎng)的歐盟境內(nèi)法人。

分銷商

“分銷商”是指供應(yīng)鏈中除進(jìn)口商和制造商之外，將產(chǎn)品投放到市場(chǎng)的人。

授權(quán)代表

授權(quán)指的是在歐盟境內(nèi)接受制造商指示。并代表制造商完成GPSR要求的特定任務(wù)的固定人員。

根據(jù)GPSR第16條的規(guī)定，除非在歐盟境內(nèi)有固定的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商，否則不得在市場(chǎng)上銷售條例所涵蓋的產(chǎn)品。

該經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商負(fù)責(zé)執(zhí)行多項(xiàng)任務(wù)，包括《市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)》規(guī)定的一些任務(wù)。例如，這包括應(yīng)請(qǐng)求與相關(guān)當(dāng)局合作。

在實(shí)踐中，這意味著，如果您是一家向歐盟消費(fèi)者銷售產(chǎn)品的企業(yè)，但沒有在歐盟設(shè)立實(shí)體，則必須請(qǐng)求授權(quán)代表提供服務(wù)。

《通用產(chǎn)品安全條例》 - 第 16 條

1. 本法規(guī)所涵蓋的產(chǎn)品，需要具有一個(gè)在歐盟設(shè)立的經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者負(fù)責(zé)第(EU) 2019/1020號(hào)法規(guī)第4(3)條所規(guī)定的有關(guān)該產(chǎn)品的任務(wù)，否則不能投放市場(chǎng)。該法規(guī)4(2)和(3)條應(yīng)適用于本法規(guī)所涵蓋的產(chǎn)品。就本法規(guī)而言，4(3)條中提及的 “歐盟協(xié)調(diào)法規(guī) ”和 “適用的歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)”應(yīng)理解為“本法規(guī)”。

2. [.....] 本條第 1 款所指的經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者應(yīng)定期檢查：

(a) 產(chǎn)品符合本條例第9(2)條所述的技術(shù)文件；

(b) 產(chǎn)品符合本條例第9(5)、(6)和(7)條規(guī)定的要求。[...]

3. 第 1 段所述經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者的名稱、注冊(cè)商標(biāo)或注冊(cè)商標(biāo)以及詳細(xì)聯(lián)系信息，包括郵政地址和電子地址，應(yīng)在產(chǎn)品或其包裝、包裹或隨附文件上標(biāo)明。

《市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)》（歐盟）2019/1020 - 第4(3)條

3. 在不影響經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者在適用的歐盟協(xié)調(diào)立法下的任何義務(wù)的情況下，第1款中提及的經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者應(yīng)執(zhí)行以下任務(wù)：

(a) 如果適用于該產(chǎn)品的歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)規(guī)定了歐盟符合性聲明或性能聲明和技術(shù)文件，則核實(shí)歐盟符合性聲明或性能聲明和技術(shù)文件是否已經(jīng)擬定[......]

(b) 在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出合理要求后，以該機(jī)構(gòu)易于理解的語言，向其提供證明產(chǎn)品符合性所需的所有信息和文件；

(c) 在有理由認(rèn)為有關(guān)產(chǎn)品存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，向市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)通報(bào)；

(d) 與市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)合作，包括在收到合理要求后，確保立即采取必要的糾正行動(dòng)，以糾正任何不符合規(guī)定的情況[......] 。

履行服務(wù)提供商

“履行服務(wù)提供商”是指在不擁有相關(guān)產(chǎn)品的情況下，以商業(yè)方式提供以下至少兩項(xiàng)服務(wù)的人：

• 倉儲(chǔ)

• 包裝

• 地址

• 發(fā)貨

這些服務(wù)不包括本條例第 3 條定義的以下服務(wù)：

• 郵政服務(wù)

• 包裹遞送服務(wù)

• 其他郵政服務(wù)

• 貨物運(yùn)輸服務(wù)

線上供應(yīng)商

“線上供應(yīng)商”是指使用網(wǎng)絡(luò)服務(wù)允許消費(fèi)者與交易商達(dá)成遠(yuǎn)程產(chǎn)品銷售的中介服務(wù)提供商。

關(guān)于非歐盟境內(nèi)公司的說明

根據(jù)GPSR第 16(1)條的規(guī)定，除非歐盟境內(nèi)有負(fù)責(zé)的經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者，能夠執(zhí)行《市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)》第 4(3)條規(guī)定的與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)，否則不得銷售本條例所涵蓋的產(chǎn)品。

簡(jiǎn)而言之，這意味著未在歐盟境內(nèi)設(shè)立但銷售其產(chǎn)品的公司需要有授權(quán)代表，并在其標(biāo)簽上粘貼有關(guān)其授權(quán)代表的信息。

《市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)》規(guī)定的其他義務(wù)也可能適用。

安全要求

GPSR第5條規(guī)定，“只有”安全的產(chǎn)品才允許在市場(chǎng)上銷售。

第6條涵蓋了與評(píng)估產(chǎn)品安全相關(guān)的各個(gè)方面。包括但是不限于：

a. 產(chǎn)品的特性 - 例如成分、設(shè)計(jì)、包裝、技術(shù)特點(diǎn)以及裝配、安裝、使用和維護(hù)說明。

b. 產(chǎn)品可能對(duì)其他產(chǎn)品產(chǎn)生的影響，產(chǎn)品與其他產(chǎn)品一起使用時(shí)的合理預(yù)期。

c. 其他產(chǎn)品如何影響有關(guān)產(chǎn)品，在合理范圍內(nèi)預(yù)期這些其他產(chǎn)品的使用。

d. 產(chǎn)品的標(biāo)簽、有關(guān)適合兒童年齡的信息、警告和說明。

e. 根據(jù)年齡、殘疾或性別，對(duì)產(chǎn)品如何影響不同類別消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

f. 產(chǎn)品的外觀，這可能導(dǎo)致非其本意的使用 - 例如，非食品產(chǎn)品可能被混淆為食品，并可能導(dǎo)致兒童誤食。

g. 當(dāng)產(chǎn)品需要時(shí)，相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)安全功能可保護(hù)產(chǎn)品免受可能對(duì)產(chǎn)品安全產(chǎn)生負(fù)面影響的第三方惡意活動(dòng)的影響。

h. 產(chǎn)品的進(jìn)化、學(xué)習(xí)和預(yù)測(cè)性能，如果產(chǎn)品的性質(zhì)需要這些。

需要注意的是，實(shí)現(xiàn)更高水平安全的可能性，或存在風(fēng)險(xiǎn)程度更低的其他產(chǎn)品，不應(yīng)成為認(rèn)為產(chǎn)品危險(xiǎn)的理由。

《通用產(chǎn)品安全條例》協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

《通用產(chǎn)品安全條例》附帶一個(gè)長長的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了特定產(chǎn)品的安全要求。遵循協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品被認(rèn)為是安全的。

示例

標(biāo)準(zhǔn)

描述

EN 581-1:2006

戶外家具 - 露營、家用和商用座椅和桌子 - 第 1 部分：通用安全要求

EN 716-1:2017+AC:2019

家具 - 家用兒童床和折疊床 - 第 1 部分：安全要求

EN 913:1996

體育器材 - 通用安全要求和測(cè)試方法

EN 913:2008

體育器材 - 通用安全要求和測(cè)試方法

EN 913:2018

體育器材 - 通用安全要求和測(cè)試方法

EN 914:2008

體育器材 - 平行杠和不對(duì)稱/平行杠組合 – 包括安全性在內(nèi)的要求和測(cè)試方法

如果我的產(chǎn)品沒有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)怎么辦？

缺乏《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》規(guī)定的協(xié)調(diào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并不能使您免于遵守該條例的安全要求。相反，廠商和相關(guān)方需要退而求其次，尋找非協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

如果我的產(chǎn)品沒有 EN 標(biāo)準(zhǔn)怎么辦？

如果產(chǎn)品完全沒有 EN 標(biāo)準(zhǔn)可循，則需要尋找其他國家或市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)，或者制定企業(yè)自己的安全標(biāo)準(zhǔn)。

遵循與相關(guān)產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)也很常見。例如，兒童手表可能不屬于玩具安全指令的范圍。盡管如此，在設(shè)計(jì)兒童手表時(shí)，生產(chǎn)商仍然可以設(shè)定較高的標(biāo)準(zhǔn)，并采用與上述指令相一致的 EN 71 標(biāo)準(zhǔn)。

無論如何，《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》的底線必須是安全。對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品來說，標(biāo)準(zhǔn)的存在就是為了幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)——但當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)不存在時(shí)，就需要由企業(yè)自己來定義安全性了。

文件

《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》第9條要求，生產(chǎn)商在將產(chǎn)品投放市場(chǎng)前提供技術(shù)文件和測(cè)試報(bào)告，作為產(chǎn)品安全的證據(jù)。制造商還應(yīng)確保向消費(fèi)者提供清晰的產(chǎn)品使用說明。

技術(shù)文件

制造商應(yīng)起草一套包含以下內(nèi)容的技術(shù)文件：

a. 總體產(chǎn)品說明。

b. 與評(píng)估產(chǎn)品安全有關(guān)的基本特征。

c. 針對(duì)具體產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析和為降低風(fēng)險(xiǎn)而采用的解決方案。

d. 相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)或其他已采取的措施（如國家標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則）清單。

e. 相關(guān)測(cè)試結(jié)果（如測(cè)試報(bào)告）。

說明書

制造商必須確保隨產(chǎn)品提供清晰的說明書和安全信息，說明書和信息應(yīng)使用產(chǎn)品銷售所在成員國規(guī)定的易懂語言書寫。

測(cè)試報(bào)告

制造商應(yīng)在其文件中列入由其本人或另一方代表其進(jìn)行的產(chǎn)品測(cè)試結(jié)果。

標(biāo)簽

《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》要求制造商在其產(chǎn)品和包裝上提供標(biāo)簽信息，如與可追溯性和警告有關(guān)的信息。他們還應(yīng)該遵守有關(guān)此類信息位置的要求。

可追溯性信息

GPSR第9條要求制造商通過提供產(chǎn)品識(shí)別要素（如批次、序列號(hào)、類型）來確保其產(chǎn)品的可追溯性。制造商還應(yīng)提供其名稱（或注冊(cè)商號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)）和詳細(xì)聯(lián)系信息（郵政地址和電子郵件地址）。

警告和說明

制造商應(yīng)提供有關(guān)產(chǎn)品安全使用和處置的相關(guān)警告和說明，包括有關(guān)兒童適用年齡的信息。

標(biāo)簽放置位置

GPSR要求制造商在產(chǎn)品上貼上標(biāo)簽。此外，如果產(chǎn)品有電子屏幕，制造商還可以在電子屏幕上以數(shù)字格式提供此類信息。

當(dāng)產(chǎn)品的尺寸或性質(zhì)不允許放置此類信息時(shí)，制造商應(yīng)將其放在包裝上或隨附的文件中。

聯(lián)系渠道

GPSR第9條規(guī)定，制造商應(yīng)為公眾提供聯(lián)系渠道，并方便殘障人士使用。

這些渠道應(yīng)允許消費(fèi)者提交投訴并向制造商通報(bào)產(chǎn)品安全問題。

公開的溝通渠道可以是電話號(hào)碼、電子地址或制造商網(wǎng)站的特定部分。

遠(yuǎn)程銷售

根據(jù)第19條，進(jìn)行網(wǎng)上銷售的經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者應(yīng)在其網(wǎng)站上清楚、明顯地顯示以下信息：

a. 制造商名稱、注冊(cè)商號(hào)或商標(biāo)、郵政地址和電子地址。

b. 如果制造商沒有歐盟地址，則應(yīng)提供負(fù)責(zé)人的姓名和聯(lián)系方式。

c. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符（如照片、類型、批次、描述、序列號(hào)）。

d. 警告或安全信息。

危險(xiǎn)產(chǎn)品

如果制造商根據(jù)其所掌握的信息，合理地認(rèn)為其投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品具有危險(xiǎn)性，則必須立即采取以下措施：

a. 采取糾正措施，確保產(chǎn)品切實(shí)符合要求，如產(chǎn)品召回或下架。

b. 通過產(chǎn)品安全召回通知告知消費(fèi)者。

c. 使用 "安全業(yè)務(wù)網(wǎng)關(guān)（Safety Business Gateway）"向市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)通報(bào)相關(guān)產(chǎn)品。

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

第5條規(guī)定，只有安全的產(chǎn)品才能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。要推定產(chǎn)品符合《通用產(chǎn)品安全條例》，最直接的方法就是根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。這些標(biāo)準(zhǔn)可能被《通用產(chǎn)品安全指令》提及，也可能沒有。

如果企業(yè)產(chǎn)品通過了測(cè)試，就會(huì)收到一份測(cè)試報(bào)告，證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求。